الصين تمنح موافقة طارئة لأول دواء ضد فيروس كورونا

طقس العرب - منحت هيئة الأدوية الصينية موافقة طارئة لأول علاج متخصص في البلاد ضد فيروس كورونا (Covid-19)، بعد أن أثبتت التجارب السريرية قدرته على الحد بشكل كبير من حالات دخول المستشفى والوفيات بين المرضى المعرضين لخطر كبير.

 

جاء ذلك في إشعار رسمي نُشر يوم الأربعاء (8 ديسمبر)، منحت فيه الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية "موافقة طارئة" للعلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والجسم المضاد أحادي النسيلة هو نوع من البروتين يرتبط بالبروتين الشائك لفيروس كورونا، مما يقلل من قدرته على دخول خلايا الجسم.

 

وقالت هيئة الأدوية إن العلاج يشمل مزيجًا من عقارين يتم إعطاؤهما عن طريق الحق، وقد تم تطويره بشكل مشترك من قبل جامعة تسينغهوا، ومستشفى الشعب الثالث في شنتشن و شركة "بري بيوساينس" (Brii Biosciences).

 

وقالت جامعة تسينغهوا في بيان على وسائل التواصل الاجتماعي، إن البيانات التجريبية أظهرت أن العلاج المركب يمكن أن يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة في المرضى المعرضين لمخاطر عالية بنحو 80%.

 

وتعد الصين ضمن أوائل الدول التي توافق على علاجات مماثلة لـCovid-19، حيث سمحت الجهات التنظيمية البريطانية الأسبوع الماضي أيضًا بعلاج الأجسام المضادة.

 

وافقت السلطات الصحية في الاتحاد الأوروبي على حبوب للاستخدام في حالات الطوارئ أيضًا - بما في ذلك الأدوية المضادة للفيروسات التي تبطئ المرض عن طريق الحد من قدرة الفيروس على التكاثر داخل الجسم.

 

وفي حين أن الحبوب أسهل في الاستخدام، إلا أن العلاج الأكثر فعالية لـ Covid يشمل حاليًا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والتي يتم إعطاؤها عن طريق التنقيط.

 

تأتي هذه الخطوة في الوقت الذي يعطي فيه المنظمون في جميع أنحاء العالم الضوء الأخضر للعلاجات - خاصةً للفئات المعرضة للخطر - وسط مخاوف بشأن انتشار المتحور الجديد أوميكرون (Omicron)، ومن المتوقع أن تظهر النتائج المتعلقة بكيفية تأثير متحور أوميكرون على كوكتيل الأجسام المضادة بعد حوالي أسبوعين.

 

وستعمل الشركة المصنعة للعقار العلاجي (Brii) مع الشركاء المحتملين للحصول على تصريح تنظيمي للعلاج في مناطق خارج الصين والولايات المتحدة، مع إعطاء الأولوية للبلدان التي بدأت فيها بالفعل تجربة المرحلة الثالثة للمنتج، مثل جنوب إفريقيا والبرازيل والمكسيك.

 

وقالت الشركة إنه قبل الموافقة، تم استخدام العلاج بالفعل على ما يقرب من 900 مريض في الصين وسط تفشي المرض المحلي.